ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΤΟΥ ΠΟΙΟΤΙΚΟΥ ΣΥΣΤΉΜΑΤΟΣ ΔΙΑΧΕΊΡΙΣΗΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΙΑΤΡΙΚΈΣ ΣΥΣΚΕΥΈΣ
Ο ISO 13485:2016 διευκρινίζει τις απαιτήσεις για ένα ποιοτικό σύστημα διαχείρισης όπου μια οργάνωση πρέπει να καταδείξει τη δυνατότητά της να παρέχει τις ιατρικές συσκευές και τις σχετικές υπηρεσίες που καλύπτουν με συνέπεια τον πελάτη και τις εφαρμόσιμες ρυθμιστικές απαιτήσεις. Τέτοιες οργανώσεις μπορούν να ενεπλάκησαν σε ένα ή περισσότερα στάδια του κύκλου της ζωής, συμπεριλαμβανομένου του σχεδίου και της ανάπτυξης, της παραγωγής, της αποθήκευσης και της διανομής, της εγκατάστασης, ή της συντήρησης μιας ιατρικής συσκευής και ενός σχεδίου και της ανάπτυξης ή της παροχής σχετικών δραστηριοτήτων (π.χ. τεχνική υποστήριξη). Ο ISO 13485:2016 μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί από τους προμηθευτές ή τα εξωτερικά κόμματα που παρέχουν το προϊόν, συμπεριλαμβανομένων των ποιοτικών σύστημα-σχετικών τη διαχείριση υπηρεσιών σε τέτοιες οργανώσεις.
| |
Πρότυπο:ISO9001 Αριθμός:04719Q10720R2M Ημερομηνία Έκδοσης:2019-05-27 Ημερομηνία λήξης:2022-05-26 Πεδίο εφαρμογής / Range:Incubtors, dryers Που εκδίδονται από:IAF , CNAS |
| |
Πρότυπο:ISO13485 Αριθμός:04719Q10000833 Ημερομηνία Έκδοσης:2019-05-27 Ημερομηνία λήξης:2022-05-26 Πεδίο εφαρμογής / Range:Incubators, dryers Που εκδίδονται από:Beijing Hua Guang Certificate |
 |
Πρότυπο:ISO9001 Αριθμός:04719Q10686R4M Ημερομηνία Έκδοσης:2019-05-20 Ημερομηνία λήξης:2022-05-19 Που εκδίδονται από:IAF CNAS |
 |
Πρότυπο:ISO13485 Αριθμός:04719Q10000794 Ημερομηνία Έκδοσης:2019-05-20 Ημερομηνία λήξης:2022-05-19 |
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Mr. Kelvin
Τηλ.:: +8613310062820
Φαξ: 86-21-66531326
